一次性使用醫用口罩使用說明書

【產品名稱】一次性使用醫用口罩

【型    號】無菌平麵掛耳型、無菌平麵係帶型、非無菌平麵掛耳型、非無菌平麵係帶型

【規    格】17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

【結構及組成】本產品由非織造布加工製成。

【產品性能】

1.口罩的規格尺寸最大偏差±5%。

2.口罩外觀應整潔、形狀完好，表麵不得有破損、汙漬。

3.口罩佩戴好後，應能罩住佩戴者的口、鼻下頜。

4.鼻夾：醫用口罩上應配有鼻夾，鼻夾長度應不小於8.0cm，鼻夾由可塑性材料製成。

5.口罩帶

5.1口罩帶應戴取方便。

5.2每根口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應不小於10N。

6.細菌過濾效率（BFE）

口罩的細菌過濾效率應不小於95%。

7.通氣阻力

口罩兩側進行氣體交換的通氣阻力應不大於49Pa/cm²。

8.微生物指標

8.1無菌型口罩應無菌。

8.2非無菌口罩應符合表1的要求。

表1  口罩微生物指標

9.無菌型口罩經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。

【適用範圍】供臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物直接透過提供一定的物理屏障。

【使用方法】

1）撕開外包裝，取出醫用口罩，按醫療常規進行操作；

2）檢驗包裝是否破損或漏氣；

3）一次性使用，用後銷毀。

【禁忌症】對非織造布過敏者禁用。

【使用時間的建議】建議佩戴時間3-4小時。

【注意事項、警示、提示內容】

 1）使用前檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

 2）本品經環氧乙烷滅菌。

 3）本品一次性使用，用後屬不可回收的醫療垃圾，按常規醫療廢棄物處理。

4）使用前請檢查失效日期，超過失效日期禁止使用。

【生產批號/生產日期/失效日期】見產品包裝封口處或袋內合格證。

【運  輸】常規運輸，運輸過程中應注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【儲存方法】應貯存於通風、清潔，相對濕度不大於80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性物品接觸。

附：本產品所使用醫療器械標簽的圖形、符號、縮寫等內容的解釋：

一次性使用    閱讀說明          無菌            環氧乙烷滅菌    

【注冊人名稱/生產企業名稱】新鄉市午夜色视频醫療器械有限公司      

【注冊人住所】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮關東

【生產地址】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮回歸雙創園1號

【售後服務單位】新鄉市午夜色视频醫療器械有限公司

【聯係方式】0373-8962222                    【傳    真】0373-8962789

【網    址】www.leyi100.com            【郵    箱】h.nqs@163.com

【說明書修訂日期】2022年6月1日