一次性使用醫用帽使用說明書

【產品名稱】一次性使用醫用帽

【型號、規格】型號：A型、B型、C型  

規格：A型為縫製帽、B型為彈簧帽、C型為機製帽。

【結構及組成】A型為縫製帽，由非織造布經縫紉加工而成的平頂帽。

B型為彈簧帽，由非織造布經熱合加工而成的彈簧帽。

C型為機製帽，由非織造布經熱合加工而成的平頂帽。

【產品主要性能】

1規格尺寸見表1。

表1   醫用帽規格尺寸

                                                             單位：mm

2帽子外觀應潔淨、平整、色澤一致，無油漬、黃斑和破損。

3加工要求

3.1 A型醫用帽應縫製平整、牢固，無開線，針碼距離每40mm不少於8針。

3.2 B型和C型醫用帽應成形整齊、熱合均勻牢固，無雜質、汙漬和破損。

4 非織造布規格：A型和C型醫用帽所用的非織造布規格應不少於20g/m²。B型醫用帽所用的非織造布規格應不少於20g/m²。

5斷裂強力:所用非織造布的縱向斷裂強力≥20N，橫向斷裂強力≥14N。

6鬆緊帶應彈性良好，粘合牢固，無雜質、汙漬和斷裂現象。

7醫用帽應無菌。

8醫用帽經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。

【適用範圍】用於防止醫生與患者之間的交叉感染。

【使用方法】

1）撕開外包裝，按醫療常規進行操作；

2）檢驗包裝是否破損或漏氣；

3）一次性使用，用後銷毀。

【禁忌症】對非織造布過敏者禁止使用。 

【注意事項、警示、提示內容】

 1）使用前檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

 2）本品經環氧乙烷滅菌。

 3）本品一次性使用，用後屬不可回收的醫療垃圾，按常規醫療廢棄物處理。

4）使用前請檢查失效日期，超過失效日期禁止使用。

【生產批號/生產日期/失效日期】見產品包裝封口處或袋內合格證。

【運  輸】常規運輸，運輸過程中應注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【儲存方法】應貯存於通風、清潔，相對濕度不大於80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性物品接觸。

附：本產品所使用醫療器械標簽的圖形、符號、縮寫等內容的解釋：

一次性使用    閱讀說明          無菌            環氧乙烷滅菌    

【注冊人名稱/生產企業名稱】新鄉市午夜色视频醫療器械有限公司      

【注冊人住所】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮關東

【生產地址】河南省新鄉市長垣市丁欒鎮回歸雙創園1號

【售後服務單位】新鄉市午夜色视频醫療器械有限公司

【聯係方式】0373-8962222                    【傳    真】0373-8962789

【網    址】www.leyi100.com            【郵    箱】h.nqs@163.com

【說明書修訂日期】2022年6月1日