一次性使用無菌產包使用說明書

【產品名稱】一次性使用無菌產包

【結構及組成】一次性使用無菌產包由基本配置一次性使用中單、一次性醫用墊、和選用配置一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽、一次性使用手術衣、褲腿、一次性使用治療巾、紗布繃帶(臍帶卷)、臍帶繩、檢查手套(PE)、一次性使用包布、醫用棉簽、醫用紗布塊、一次性使用洞巾、非吸收性外科縫線、醫用紗布墊、托盤、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用橡膠檢查手套、碘伏棉球、鞋套、臍帶帽組成。

【型號規格】婦產型。

【產品性能】1）產包包裝要密封良好，無縫隙、無破洞。

2）產包內各組件應擺放整齊、表麵應潔淨，無汙漬、雜質和破損。

            3）縫製物品應縫製牢固，針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫等現象。

            4）折疊物品應折疊整齊。

            5）產包中基本配置一次性使用中單、一次性醫用墊、和選用配置一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽、一次性使用手術衣、褲腿、一次性使用治療巾、紗布繃帶(臍帶卷)、臍帶繩、檢查手套(PE)、一次性使用包布、醫用棉簽、醫用紗布塊、一次性使用洞巾、非吸收性外科縫線、醫用紗布墊、托盤、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用橡膠檢查手套、碘伏棉球、鞋套、臍帶帽應選用具有醫療器械產品注冊證的產品，並有質保書。

            6）產包應無菌。

            7）產包經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。

【適用範圍】適用於醫療機構婦產科使用。

【使用方法】打開包裝，按醫療操作常規使用。

【生產日期】見包裝袋封口或袋內合格證。

【滅菌日期】見滅菌合格證。

【失效日期】見包裝袋封口或袋內合格證。

【注意事項、警示、提示內容】

            1）使用前檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

            2）本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期為二年。

            3）本品僅供一次性使用，用後屬不可回收的醫療垃圾，請按此類垃圾處理。

【貯存方法】應貯存於通風、清潔、陰涼處，相對濕度不大於80%。避免與火源、有毒、易揮發

            及腐蝕性物品接觸。

【禁忌症】無。

附：本產品所使用醫療器械的圖形、符號、縮寫等內容的解釋

一次性使用    閱讀說明     批號      怕曬      怕雨    環氧乙烷滅菌    無菌   堆碼層數極限  失效年月

【注冊人名稱】新鄉市午夜色视频醫療器械有限公司         【住所】長垣縣丁欒鎮關東

【聯係方式】0373-8962222                         【售後服務單位】新鄉市午夜色视频醫療器械有限公司

【生產企業名稱】新鄉市午夜色视频醫療器械有限公司       【住所】長垣縣丁欒鎮關東

【生產地址】長垣縣丁欒鎮關東

【電    話】0373-8962222                          【傳    真】0373-8962789

【網    址】www.leyi100.com                  【郵    箱】h.nqs@163.com

【說明書編製日期】2017年7月9日